Thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

AN NHIÊN 15:25, 05/03/2024

(LĐ online) - Ngày 5/3, Sở Y tế Lâm Đồng thông báo thu hồi trên địa bàn tỉnh viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10/10/2022; HD: 09/10/2025 do Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Lý do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).

Thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Lâm Đồng yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong ngành; các cơ sở kinh doanh bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh không được buôn bán, sử dụng viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg) nêu trên; thu hồi thuốc, trả về nhà phân phối, gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế Lâm Đồng trước ngày 15/3/2024 (nếu có).

Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Lâm Đồng tăng cường công tác lấy mẫu kiểm nghiệm và giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn, đặc biệt rà soát viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10/10/2022; HD: 09/10/2025 do Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Thanh tra Sở Y tế, Phòng Y tế các huyện, thành phố phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh, xử lý nghiêm theo thẩm quyền các trường hợp vi phạm hoặc chuyển cơ quan chức năng xử lý theo quy định của pháp luật.